Forskningsprojekt | TrialTree

Tilbage

REIMAGINE - Odense

Mand eller kvinde

Syddanmark

18 - 100 år

BMI 25 - 99

At undersøge effekten af et lægemiddel på nervesmerter i fødder og/eller underben hos personer med type 2-diabetes.

Antal besøgsdage

12 Besøg

Forventet tidshorisont

41 Uger

Forventet tidsforbrug i alt

24 Timer

Transportgodtgørelse

Ja

Projektets formål

At undersøge effekten af et lægemiddel på nervesmerter i fødder og/eller underben hos personer med type 2-diabetes.

Om forskningprojektet

I studiet vil studiemedicin blive undersøgt overfor placebo hos personer med type 2-diabetes og nervesmerter i fødder og/eller underben. Der er ligeså stor chance for at modtage studiemedicin som placebo.

Hvem står bag?

Novo Nordisk Denmark A/S

Hvor finder det sted?

Kløvervænget 6, 3. sal, indgang 93, 5000 Odense C, Syddanmark

Kriterier for deltagelse

Projektgruppe

Du kan deltage, hvis du opfylder alle nedenstående kriterier:

Har haft type 2-diabetes i mere end 6 måneder
Langtidsblodsukker (HbA1c) mellem 48 mmol/mol og 91 mmol/mol
Har i mere end tre måneder, været i behandling med enten 1) Metformin alene 2) Metformin sammen med en SGLT2-hæmmer (fx Jardiance, Invokana, Forxiga) 3) Langtidsvirkende insulin, kombineret eller uden ovenstående mediciner
Diagnostiseret med nervesmerter i fødder og/eller underben
Mand eller kvinde
18 - 100 år
BMI 25 - 99

Du kan ikke deltage, hvis du opfylder et eller flere af nedenstående kriterier:

Har anvendt GLP-1 (fx. ozempic) eller amylin analoger (fx. symlin) indenfor de seneste to måneder
Har anvendt opioider, Cannabinol eller benzodiazepiner indenfor de sidste 30 dage.
Har ukontrolleret diabetisk retinopati eller makulopati (diabetiske øjensygdomme)
Er gravid, planlægger at blive det, eller ammer
Planlægger at starte med eller at ændre behandling med antidepressiv, anti-psykosisk eller anti-epileptisk medicin. Hvis du allerede tager dette, skal dosis have være stabil i minimum de seneste to måneder
Har tidligere eller nuværende epilepsi og/eller fibromyalgi.
Større amputation (defineret ved amputation ved eller tæt på ankelleddet)
Har deltaget i et andet medicinsk forskningsprojekt indenfor de seneste 3 måneder

Fordele ved at deltage

Du kan have sundhedsfaglige samtaler med et specialiseret team af læger og sygeplejersker
Der vil blive udført forsøgsrelaterede tests og kontroller for at overvåge din sundhed
Du hjælper andre og dig selv ved at bidrage til medicinsk forskning

Forløb

I løbet af studiet vil du blive bedt om at komme til klinikken i alt 12 gange, hvor du bliver undersøgt og får taget blodprøver ved nogle af besøgene. Hvis du opfylder studiekriterierne, vil du blive behandlet med enten testmedicin eller placebo i en periode på ca 7 måneder (32 uger). Derefter vil der være to opfølgende besøg (4 og 6 uger efter afsluttet behandling).

Projektforløb

12 Besøg

41 Uger

24 Timer

Transportgodtgørelse

Projektets identifikationsnummer:

NCT06797869

Ansøg om at deltage

Angiv din email, svar på eventuelle spørgsmål og ansøg om at deltage i dette forskningsprojekt. Efter ansøgningen er indsendt vil du blive kontaktet af den ansvarlige forsker.

Har du allerede en profil? Log ind her

Tilbage

REIMAGINE - Odense

Mand eller kvinde

Syddanmark

18 - 100 år

BMI 25 - 99

At undersøge effekten af et lægemiddel på nervesmerter i fødder og/eller underben hos personer med type 2-diabetes.

Antal besøgsdage

12 Besøg

Forventet tidshorisont

41 Uger

Forventet tidsforbrug i alt

24 Timer

Transportgodtgørelse

Ja

Projektets formål

At undersøge effekten af et lægemiddel på nervesmerter i fødder og/eller underben hos personer med type 2-diabetes.

Om forskningprojektet

Hvem står bag?

Novo Nordisk Denmark A/S

Hvor finder det sted?

Kløvervænget 6, 3. sal, indgang 93, 5000 Odense C, Syddanmark

Kriterier for deltagelse

Projektgruppe

Du kan deltage, hvis du opfylder alle nedenstående kriterier:

Har haft type 2-diabetes i mere end 6 måneder
Langtidsblodsukker (HbA1c) mellem 48 mmol/mol og 91 mmol/mol
Har i mere end tre måneder, været i behandling med enten 1) Metformin alene 2) Metformin sammen med en SGLT2-hæmmer (fx Jardiance, Invokana, Forxiga) 3) Langtidsvirkende insulin, kombineret eller uden ovenstående mediciner
Diagnostiseret med nervesmerter i fødder og/eller underben
Mand eller kvinde
18 - 100 år
BMI 25 - 99

Du kan ikke deltage, hvis du opfylder et eller flere af nedenstående kriterier:

Har anvendt GLP-1 (fx. ozempic) eller amylin analoger (fx. symlin) indenfor de seneste to måneder
Har anvendt opioider, Cannabinol eller benzodiazepiner indenfor de sidste 30 dage.
Har ukontrolleret diabetisk retinopati eller makulopati (diabetiske øjensygdomme)
Er gravid, planlægger at blive det, eller ammer
Planlægger at starte med eller at ændre behandling med antidepressiv, anti-psykosisk eller anti-epileptisk medicin. Hvis du allerede tager dette, skal dosis have være stabil i minimum de seneste to måneder
Har tidligere eller nuværende epilepsi og/eller fibromyalgi.
Større amputation (defineret ved amputation ved eller tæt på ankelleddet)
Har deltaget i et andet medicinsk forskningsprojekt indenfor de seneste 3 måneder

Fordele ved at deltage

Du kan have sundhedsfaglige samtaler med et specialiseret team af læger og sygeplejersker
Der vil blive udført forsøgsrelaterede tests og kontroller for at overvåge din sundhed
Du hjælper andre og dig selv ved at bidrage til medicinsk forskning

Forløb

Projektforløb

12 Besøg

41 Uger

24 Timer

Transportgodtgørelse

Projektets identifikationsnummer:

NCT06797869

Ansøg om at deltage

Angiv din email, svar på eventuelle spørgsmål og ansøg om at deltage i dette forskningsprojekt. Efter ansøgningen er indsendt vil du blive kontaktet af den ansvarlige forsker.

Har du allerede en profil? Log ind her