© 2025 Trialtree
Tilbage
Kvinde
Hovedstaden
50 - 70 år
BMI 30 - 99
Forskningsprojektet undersøger amylin-analogen cagrilintid, som potentielt kan beskytte knoglerne under et vægttab hos kvinder med overvægt efter overgangsalderen.
Forskningsprojektet undersøger amylin-analogen cagrilintid, som potentielt kan beskytte knoglerne under et vægttab hos kvinder med overvægt efter overgangsalderen.
Lægemidlet cagrilintid har potentiale til at beskytte knoglerne under et vægttab. Vi undersøger hvordan cagrilintid påvirker knoglesundheden under vægttab hos kvinder med overvægt efter overgangsalderen, sammenlignet med behandling med placebo (medicin uden aktive stoffer) og semaglutid. Som deltager vil du modtage behandling med aktiv medicin til behandling af overvægt (cagrilintid, semaglutid eller kombinationen CagriSema) eller placebo. Alle deltagere får diætvejledning samt hjælp til at opretholde en fysisk aktiv livsstil.
Steno Diabetes Center Copenhagen og Novo Nordisk A/S
Borgmester Ib Juuls vej 83, 2730 Herlev, Hovedstaden
Du kan deltage, hvis du opfylder alle nedenstående kriterier: Du kan ikke deltage, hvis du opfylder et eller flere af nedenstående kriterier:Projektgruppe
Deltagelsen varer 79 uger i alt, inklusive 4 ugers forberedelse, 68 ugers behandling samt et kontrolbesøg 7 uger efter sidste dosis.
Som potentiel forsøgsdeltager skal du deltage i to besøg, for at afgøre, om du kan deltage i projektet.
Deltagelse i forsøget er ikke garanteret, men afhænger af, om forsøgspersonalet finder dig egnet til forsøget. Hvis du er egnet og ønsker at være med, vil forsøgspersonalet undersøge dine knogler, før du opstarter behandling.
Herefter påbegyndes studiemedicinen med enten aktivt lægemiddel eller placebo, der injiceres én gang om ugen i 68 uger.
Dette indebærer 16 ugers gradvis dosisøgning efterfulgt af 52 ugers vedligeholdelsesdosis. Alle deltagere følger herudover en meget kaloriefattig pulverdiæt i de første 12 uger af behandlingsperioden. I resten af behandlingsperioden skal deltagerne følge en normal kaloriereduceret diæt. Under hele projektet vil deltagere modtage vejledning om kost og motion samt blive fulgt tæt af diætister, sygeplejersker og studielægen.
Som deltager får man igennem behandlingsperioden undersøgt sine knogler ved hjælp af avancerede scanninger, blodprøver og en vævsprøve.
Det er tilfældigt hvilken studiemedicin man får.
Alle deltagere fordeles i 4 lige store grupper via lodtrækning således at 1⁄4 deltagere får henholdsvis cagrilintid, semaglutid, cagrilintid kombineret med semaglutid (CagriSema) eller placebo. Studiet er dobbeltblindet og hverken du eller studielægen vil vide, hvilken studiemedicin du får.
Semaglutid er et lægemiddel som læger allerede kan udskrive med henblik på vægttab. Cagrilintid og CagriSema er lægemidler der fortsat er under udvikling til behandling af overvægt. Projektforløb Du vil tilfældigt blive tildelt 1 af de 4 forsøgsgrupper, så hverken du eller forskerne ved hvilken behandling du modtager 25 Besøg 18 Måneder 41 Timer Transportgodtgørelse
2024-517883-49
Angiv din email, svar på eventuelle spørgsmål og ansøg om at deltage i dette forskningsprojekt. Efter ansøgningen er indsendt vil du blive kontaktet af den ansvarlige forsker.
Har du allerede en profil? Log ind her