Deltagelsen varer 79 uger i alt, inklusive 4 ugers forberedelse, 68 ugers behandling samt et kontrolbesøg 7 uger efter sidste dosis. Som potentiel forsøgsdeltager skal du deltage i to besøg, for at afgøre, om du kan deltage i projektet. Deltagelse i forsøget er ikke garanteret, men afhænger af, om forsøgspersonalet finder dig egnet til forsøget. Hvis du er egnet og ønsker at være med, vil forsøgspersonalet undersøge dine knogler, før du opstarter behandling. Herefter påbegyndes studiemedicinen med enten aktivt lægemiddel eller placebo, der injiceres én gang om ugen i 68 uger. Dette indebærer 16 ugers gradvis dosisøgning efterfulgt af 52 ugers vedligeholdelsesdosis. Alle deltagere følger herudover en meget kaloriefattig pulverdiæt i de første 12 uger af behandlingsperioden. I resten af behandlingsperioden skal deltagerne følge en normal kaloriereduceret diæt. Under hele projektet vil deltagere modtage vejledning om kost og motion samt blive fulgt tæt af diætister, sygeplejersker og studielægen. Som deltager får man igennem behandlingsperioden undersøgt sine knogler ved hjælp af avancerede scanninger, blodprøver og en vævsprøve. Det er tilfældigt hvilken studiemedicin man får. Alle deltagere fordeles i 4 lige store grupper via lodtrækning således at 1⁄4 deltagere får henholdsvis cagrilintid, semaglutid, cagrilintid kombineret med semaglutid (CagriSema) eller placebo. Studiet er dobbeltblindet og hverken du eller studielægen vil vide, hvilken studiemedicin du får. Semaglutid er et lægemiddel som læger allerede kan udskrive med henblik på vægttab. Cagrilintid og CagriSema er lægemidler der fortsat er under udvikling til behandling af overvægt.

1

Projektforløb

Du vil tilfældigt blive tildelt 1 af de 4 forsøgsgrupper, så hverken du eller forskerne ved hvilken behandling du modtager

Antal besøgsdage:

Antal gange, hvor der kræves fysisk fremmøde ved deltagelse i forskningsprojektet. Det totale antal besøg kan afhænge af andre faktorer, derfor kan tallet være angivet som et interval.

25 Besøg

Fra tilmelding til afsluttet deltagelse:

Den forventede tidshorisont fra start til slut ved deltagelse i projektet. Altså, hvor lang tid går der, fra du kommer med i projektet til din deltagelse er gennemført. Tiden kan afhænge af andre faktorer, derfor kan der være angivet et interval.

18 Måneder

Forventet tidsforbrug i alt:

Den totale mængde tid, som du skal bruge på at deltage i dette projekt. Alle besøg, hjemmeopgaver, test med mere. er inkluderet.

41 Timer

Transportgodtgørelse:

Du får transportgodtgørelse i dette projekt. Det betyder, at alle dine udgifter til transport i forbindelse med deltagelse i projektet (benzin, togbilletter, busbilletter mm.) vil blive refunderet. Gem dine eventuelle kvitteringer, fysisk eller digitalt og aflever det til forskningspersonalet.

Transportgodtgørelse