Periode 1: I periode 1 bliver du først videointerviewet (f.eks. via Teams, Zoom eller anden foretrukket platform) af forsøgslægen, for at undersøge om du er egnet til forsøget. Samtalen omhandler din trigeminusneuralgi, din øvrige sygehistorie og om anden grundlæggende information. Dernæst bliver du bedt om at læse deltagerinformationen og afgive samtykke til at deltage i forsøget. Det foregår ved, at en invitation bliver sendt til din e-Boks. Invitationen indeholder en henvisning til et elektronisk spørgeskema, hvor du kan afgive samtykke. I de efterfølgende 4 uger skal du dagligt indtaste antal smertejag og intensiteten af disse i et elektroniske spørgeskema (smertedagbog). Periode 2: Når du har udfyldt 4 ugers smertedagbog, skal du møde på forsøgsstedet (Dansk Hovedpinecenter) til besøg 1, hvor du vil få en generel og neurologisk helbredsundersøgelse. Hvis du fortsat har tilstrækkelige smerter fra din trigeminusneuralgi, vil du blive tilbudt behandling. Behandlingen består af indsprøjtninger med enten Botox® eller placebo (saltvand) á 0,1 ml på 17 forskellige steder i den ansigtshalvdel, du har smerter i. Den samlede dosis af Botox® der gives er 85 enheder (U). Stederne er valgt ud fra vores egne erfaringer i klinikken samt i områder, hvor der er minimal risiko for at påføre synlig muskelslaphed. Ved besøg 1 tages desuden en blodprøve og prøve af din tårevæske til måling af molekyler, såkaldte biomarkører, for at undersøge sygdommens mekanismer.

1

Placebo

Du skal først udføre en 4-ugers smertedagbog, og herefter vil du få indsprøjtet placebo i den ansigtsdel, der forvolder dig smerte

Antal besøgsdage:

Antal gange, hvor der kræves fysisk fremmøde ved deltagelse i forskningsprojektet. Det totale antal besøg kan afhænge af andre faktorer, derfor kan tallet være angivet som et interval.

1 Besøg

Fra tilmelding til afsluttet deltagelse:

Den forventede tidshorisont fra start til slut ved deltagelse i projektet. Altså, hvor lang tid går der, fra du kommer med i projektet til din deltagelse er gennemført. Tiden kan afhænge af andre faktorer, derfor kan der være angivet et interval.

4-5 Uger

Forventet tidsforbrug i alt:

Den totale mængde tid, som du skal bruge på at deltage i dette projekt. Alle besøg, hjemmeopgaver, test med mere. er inkluderet.

2-5 Timer

2

Botox

Du skal først udføre en 4-ugers smertedagbog, og herefter vil du få indsprøjtet Botox i den ansigtsdel, der forvolder dig smerte

Antal besøgsdage:

Antal gange, hvor der kræves fysisk fremmøde ved deltagelse i forskningsprojektet. Det totale antal besøg kan afhænge af andre faktorer, derfor kan tallet være angivet som et interval.

1 Besøg

Fra tilmelding til afsluttet deltagelse:

Den forventede tidshorisont fra start til slut ved deltagelse i projektet. Altså, hvor lang tid går der, fra du kommer med i projektet til din deltagelse er gennemført. Tiden kan afhænge af andre faktorer, derfor kan der være angivet et interval.

4-5 Uger

Forventet tidsforbrug i alt:

Den totale mængde tid, som du skal bruge på at deltage i dette projekt. Alle besøg, hjemmeopgaver, test med mere. er inkluderet.

2-5 Timer