Screeningsbesøg 1: Informeret samtykke og screening Du møder op på Steno Diabetes Center Odense, OUH og informeres mundtligt om projektet, som du også har modtaget skriftlig information om. Herefter underskriver du informeret samtykke, hvis du ønsker at deltage i undersøgelsen. Efter det vil der gennemføres en generel helbredsundersøgelse, som består af optagelse af din sygdomshistorie med fokus på evt. kendte sygdomme, tidligere operationer og medicin, og der foretages målinger af højde, vægt og blodtryk, hofte- og taljemål, elektrokardiogram af hjertet, screeningsblodprøver for diabetes og ukendt sygdom i lever, nyrer og blod. Test for graviditet gennemføres hos kvinder i fertil alder. Hvis det ved helbredsundersøgelsen eller efter blodanalyser viser sig, at du mod forventning alligevel ikke er fuldstændig rask eller at du er gravid, vil det ikke være muligt at gennemføre resten af undersøgelses-programmet. Undersøgelsesdagen tager ca. 1 time. Studiebesøg 2 (og evt. 3): Kropssammensætning, blodprøver, sukkerbelastningstest og konditest Du møder fastende fra midnat på den aftalte undersøgelsesdag. Der gennemføres først måling af hofte- og talje-omfang, højde og vægt samt bestemmelse af kropssammensætning (fedt og muskelmasse). Herefter tages blodprøver fra til måling af kolesteroltal, frie fede syre, og andre hormoner og biomarkører. Der udtages derefter under lokalbedøvelse to fedtvævsprøver, én fra underhuden på maven og én fra underhuden på den ene balle. Det kan være ledsaget af en forbigående smerte og nogen kan få et blåt mærke under huden i få dage efter at prøven er taget. Herefter gennemføres en to timer lang sukkerbelastningstest for at udelukke forstadie til type 2 diabetes. Dette gøres ved at du drikker 75 g sukker og får målt blodsukkeret gennem 2 timer. Du vil derudover få undersøgt din maksimale iltoptagelse (konditest), der foregår ved, at du skal cykle på en kondicykel under stigende belastning. Vi vil under forsøget opsamle din udåndingsluft til bestemmelse af ilt og kuldioxid. Du vil til sidst få foretaget en DEXA-scanning, til en præcis bestemmelse af din kropssammensætning og fedtvævsfordelingen på kroppen. Det vil i nogle tilfælde kunne ske at denne undersøgelse først kan gennemføres på en særskilt dag (Studiebesøg 3). Undersøgelsesdagen tager ca. 4-5 timer.

1

Projektforløb

Antal besøgsdage:

Antal gange, hvor der kræves fysisk fremmøde ved deltagelse i forskningsprojektet. Det totale antal besøg kan afhænge af andre faktorer, derfor kan tallet være angivet som et interval.

2 Besøg

Fra tilmelding til afsluttet deltagelse:

Den forventede tidshorisont fra start til slut ved deltagelse i projektet. Altså, hvor lang tid går der, fra du kommer med i projektet til din deltagelse er gennemført. Tiden kan afhænge af andre faktorer, derfor kan der være angivet et interval.

2 Uger

Forventet tidsforbrug i alt:

Den totale mængde tid, som du skal bruge på at deltage i dette projekt. Alle besøg, hjemmeopgaver, test med mere. er inkluderet.

6 Timer

Honorar:

Det totale honorar du vil få udbetalt af forskningsprojektet efter endt deltagelse. Kompensationen kan være angivet som et interval, hvis der er nogle projektspecifikke faktorer, som afgør det fulde beløb.

1000 DKK